Un anticoagulante eficaz para la fibrilación auricular y la trombosis venosa

Eficacia médica en la fibrilación auricular y la trombosis venosa

En la actualidad es un importante problema de salud pública global, por el incremento progresivo de casos, especialmente en países en vías de desarrollo, como en la región latinoamericana

La fibrilación auricular (FA), es la arritmia más frecuente manejada clínicamente, así lo explica el Dr. Marcelo Storino, Médico Internista, “debido a la gran cantidad de pacientes con FA subclínica, la prevalencia de esta enfermedad esta subestimada. La FA constituye un tercio de los diagnósticos de pacientes con arritmias, afectando aproximadamente a un 6% de personas mayores de 65 años y 9% de mayores a 80 años de edad, por lo tanto, debido al movimiento demográfico actual de envejecimiento de la población, se espera que los casos de esta patología incrementen en las próximas décadas”.

Las manifestaciones clínicas de la FA son variables en presentación y severidad, siendo algunos pacientes asintomáticos mientras que otros pueden presentar un importante deterioro funcional, así lo menciona el Dr. Storino. “Palpitaciones, sudoración, letargia, disnea, opresión torácica, trastornos del sueño o estrés psicológico, son algunos de los síntomas que refieren los pacientes. La fibrilación auricular, incapacita para realizar las tareas sencillas de la vida cotidiana. En ocasiones, se descubre que un paciente presenta fibrilación auricular, porque súbitamente sufre una isquemia cerebral (transitoria o permanente), cuyas manifestaciones clínicas (dificultad para movilizar la mitad del cuerpo o para hablar o ambas), podrían desaparecer en 24 horas o quedarse permanentes (o incluso producir la muerte).

Proceso del diagnóstico

Al examen físico se puede palpar o auscultar un ritmo irregular, además de encontrarse déficit de pulso. La palpación del pulso es sensible, pero no específica, por lo que se debe realizar un electrocardiograma, para la confirmación de la enfermedad, afirma el Médico Internista.

Según los datos suministrados por el doctor, se han propuesto escalas específicas para clasificar la severidad de la sintomatología y la capacidad funcional, permitiendo la toma de decisiones terapéuticas y el seguimiento del paciente, las más relevantes son la CCS-SAF (Sociedad Canadiense de Cardiología) 60 y la escala EHRA modificada (Asociación Europea del Ritmo Cardiaco).

“El diagnóstico definitivo de la FA, se realiza a través de un electrocardiograma de 12 derivaciones, que constate el típico patrón de intervalos RR irregulares, ausencia de la onda P y actividad auricular irregular. Se recomienda un ECG de 30 segundos, que también permite evaluar el intervalo QT, la frecuencia cardíaca, duración del complejo QRS, signos de hipertrofia ventricular, isquemia u otras arritmias cardíacas. Luego del diagnóstico de FA, se debe realizar monitoreo con ECG seriados, para determinar la progresión de la enfermedad y la efectividad o los efectos adversos de los fármacos utilizados. El protocolo diagnóstico de los pacientes con esta arritmia, también requiere la evaluación de la función renal, hepática y tiroidea, además de otros paraclínicos relevantes como electrolitos y hematología completa. Se recomienda la realización de un ecocardiograma transtorácico, el cual permite identificar valvulopatías, función diastólica y sistólica o el tamaño de la aurícula”.

El ecocardiograma transesofágico, puede ser útil para identificar trombos intracardíacos, que generalmente se encuentran en el apéndice de la aurícula izquierda. En última instancia, en los pacientes con FA hay que descartar trombo embolismo pulmonar submasivo, ya que esto puede generar un malfuncionamiento del corazón derecho, así lo describe el Dr. Storino.

La incidencia de FA, de acuerdo a estudios, varió con respecto a la edad, desde 1,1 casos por 1000 personas-año entre los sujetos de 55-59 años, hasta 20 casos por 1000 personas-año en aquellos mayores a 80 años. Además determinó el riesgo de padecer FA durante la vida, siendo de 23% en hombres y 22% en mujeres.

Consecuencias del padecimiento

Aumento del riesgo de muerte: Los pacientes que presentan fibrilación auricular, tienen más posibilidades de morir, que las personas de su misma edad, que no tienen fibrilación.

Aumento de la necesidad de hospitalización: sobre todo para intentar controlar la frecuencia cardíaca, y en personas con otras enfermedades, tanto en el corazón como en otros órganos, porque la fibrilación auricular les afecta mucho más.

Aumento de la posibilidad que aparezca insuficiencia cardíaca: en la que se acumula líquido en el cuerpo, sobre todo en pulmones y piernas, y que es más frecuente en personas con otras enfermedades en el corazón. Resulta una mala combinación el sufrir fibrilación auricular y otro problema en el corazón, porque uno perjudica o empeora al otro y viceversa. Estos pacientes son los que más tienen que ingresar en el hospital y los que tienen más mortalidad.

Disminución de la calidad de vida y de la capacidad de hacer ejercicio: especialmente cuando se comparan con personas de su misma edad con ritmo inusual.

Afectación de la salud mental del paciente: así como en su entorno familiar más cercano, debido a las consecuencias nombradas anteriormente.

Tratamiento

El tratamiento de la fibrilación auricular, se hace desde el control del ritmo cardíaco (con fármacos) y de las complicaciones embólicas (con el tratamiento anticoagulante). Ambos puntos se valoran por separado, de manera que el paciente puede recibir sólo el tratamiento antiarrítmico, sólo anticoagulantes, ambos medicamentos o ninguno. “Los antagonistas de la vitamina K (AVK), predominantemente warfarina, pero también otros derivados de la cumarina y la indandiona, son los principales fármacos que se han usado para prevenir los episodios tromboembólicos en el contexto de la FA. El cambio global a los ACOD como tratamiento de primera línea, ha cambiado este equilibrio riesgo-beneficio, permitiendo una prescripción más generalizada, sin necesidad de una monitorización de rutina”, refiere el Dr. Marcelo Storino.

Actualmente, el doctor comenta que se permite el uso de Rivaroxabán, en la prevención del tromboembolismo venoso, en los pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo de la cadera y de la rodilla. “Además, recientemente aprobada por la FDA para prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular, basado en el estudio Fase III ROCKET AF del cual en agosto del 2011 se publicaron los resultados en The New England Journal of Medicine. Rivaroxabán es anticoagulante, un fármaco que viene a superar las expectativas que se tenían, en cuanto a anticoagulación oral. Es que de la nueva ola de anticoagulantes, este cuenta con estudios avanzados y de resultado atractivo, debido a sus características químicas y mecanismo de acción. Su  administración es por vía oral, dosis bajas, dosis fija, dosis óptima diaria 10mg, no hay necesidad de monitoreo por un laboratorio, ofreciendo la posibilidad de aportar un tratamiento único en la Trombosis venosa profunda”.

Rivaroxabán y Laboratorios Pharmetique

Un anticoagulante que tiene la solidez, la evidencia que respalda tanto la eficacia como la seguridad del producto, sin duda, es el estudio de equivalencia, Así lo afirma el Dr. Ronny Martínez, Asesor Médico de Pharmetique Labs, que con este estudio, demuestran si este medicamento, actúa igual al de referencia.

“En el caso de nuestro producto, hemos demostrado, que nos similamos tanto al producto, en cuanto a concentración máxima o incluso en tiempo máximo, que es exactamente igual, que el comportamiento en el cuerpo humano es idéntico al producto de referencia, por lo tanto, estamos asegurando la misma eficacia y la seguridad versus el medicamento o la marca innovadora”, explica el Dr. Ronny Martínez.

La propuesta de valor que acompaña a este lanzamiento lo componen varias cosas. “Lo primero es el estudio de bioequivalencia, que asegura la misma calidad, eficacia, seguridad de nuestra molécula versus la marca innovadora y es una de las curvas de biodisponibilidad más similares en comparación a la molécula de referencia. La otra tiene que ver con un departamento de farmacovigilancia intrínseco”.

Como laboratorio, están comprometidos con la salud de los venezolanos, por eso tienen un departamento con médicos expertos, “se encargan de asesorar, hacer los reportes respectivos a cualquier efecto adverso o falla terapéutica, de cualquiera de nuestras moléculas y hacer ese acompañamiento, no solamente a los venezolanos, sino incluso a los médicos prescriptores. Aparte de las buenas prácticas de manufactura y todos lo que son los registros sanitarios respectivos de que cada una de nuestras moléculas, lo que garantiza que somos un laboratorio confiable de seguridad y con una trayectoria de más de 60 años en el mercado venezolano”, puntualiza el Dr. Ronny Martínez, Asesor Médico de Pharmetique Labs.